Der/die Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit nimmt für das MVZ Institut für Pathologie Würselen-Aachen GmbH gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) folgende Aufgaben wahr:
- die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
- Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
- Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den/die Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes