Medizinproduktesicherheit

Der/die Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit nimmt für das MVZ Institut für Pathologie Würselen-Aachen GmbH gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) folgende Aufgaben wahr:

• die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
• Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
• Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den/die Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes

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